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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）自2014年6月1日起施行。根據條例，第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理。
在2014年5月30日發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產品目錄的通告（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）中，醫(yī)用離心機屬于一類醫(yī)療器械。通常由控制系統(tǒng)、離心腔、驅動系統(tǒng)、轉子、制冷系統(tǒng)（若為冷凍型醫(yī)用離心機）及安全保護裝置等組成。用于病理分析前人體樣本的分離。 產品只需要生產備案不再需要進行注冊。
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